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誠聘研發助理1名
2020-5-22 14:36:42

工資待遇:5K10K

招聘人數:1人      【截止2020-09-30

崗位職責: 

一、公司質量管理體系建設與維護

1) 負責公司質量管理體系ISO文件的撰寫、修改、培訓

2) 日常質量系統運行流程的維護、優化、監督、核查

3) 組織內部審核、管理評審、體系整改工作

二、公司產品(二類有源)的注冊及報檢

1) 制定并實施產品的注冊計劃執行及明確工作內容關鍵時間點。

2) 編寫注冊資料,遞交注冊申請,在規定的時間內將注冊數據提交至受理部門,與外部機構進行有效溝通

3) 跟蹤產品檢驗、注冊過程,并及時向公司反饋進展情況

4) 跟進政策法規和標準的變化,提前預警、分析并提供有效措施應對監管

三、研發標準化

研發體系建設,編寫各類技術文件模板;

產品技術條件、企業標準編寫;

四、其他臨時性工作


崗位要求: 
  1. 熟悉國內外醫療器械生產管理體系標準工作流程,生產管理體系培訓工作經驗;熟練使用office辦公軟件;
  2. 經過醫療器械生產管理體系培訓,***具有內審員證書(ISO13485、GMP);
  3. 熟悉、國家相關法律、法規,正確理解和掌握實施醫療器械生產的有關規定;熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導或監督企業各部門按規定實施醫療器械質量體系的專業技能和解決實際問題的能力;
  4. 自動化、測控相關專業優先,大?;蛞陨蠈W歷;
  5. 有二年以上醫療器械生產質量管理實踐經驗;有醫療器械的研發、有臨床試驗、注冊申報等工作經驗,有有源二類醫療器械產品者優先;
  6. 具良好的醫療器械生產管理體系、產品注冊等專業資料撰寫水平;
  7. 備良好的組織、溝通和協調能力,工作踏實認真,
  8. 有較強的上進心、責任心和敬業精神,具備團隊合作精神。


基本待遇:

五險一金、員工宿舍、租房補貼、餐補、節日禮金、年終獎、項目獎金等,具體請面試時和HR詳談。

招聘簡歷請發至 hy.luo@ broadcare.com.cn

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